ZM-MIP 불용성 미립자 계

ZM-MIP 01Z 불용성 미립자 현미계수법은 2020판"중국약전"의 요구보다 높으며, 약전, 마취기구 및 기타 기구 검측 표준을 내장하여 각종 장량의 주사액, 무균분말 및 의료기구 미립자 오염 여과율 검측을 직접 진행할 수 있다;

　　실행 기준:

1. 미국 약전 USP787, USP788, USP789, USP729;

2. 유럽 약전 EP8.0;영국 약전 BP2013;일본 약전 JP16;

3. 중국약전 CP09032015판, 2020판 등.

　　현미계수법 불용성 미립자 제품 응용:

1. 큰 수액, 작은 침제에 응용되는 불용성 미립자의 검측;

2. 특수제제인 단백질용액, 유제, 지질체, 혼현제, 고점도제제, 색깔제제에도 응용한다;

3. 눈용 주사제, 백신 등 불용성 미립자 검사.

4. 약용 포장재 등 현미계수법 불용성 미립자 측정.

　　현미계수법 불용성 미립자의 기술적 매개변수:

1. 주문 제작 요구: 각종 액체 검측 요구;

2. 중국약전 2020판 CP0903에 따라 시험보고서 발급

3. 소프트웨어는 감사 추적, 권한 등급, 사용자 등급 설정 등 기능을 가진다

4. 소프트웨어는 자동으로 전체 필터를 스캔한다

5. 테스트 범위: 1μm-500μm

6, 확대 배수: 40X~l000X 배

7. 최대 해상도: 0.1μm

8. 현미경 오차가 적음: 0.02(샘플 제조 요소로 인한 오차는 포함되지 않음)

9. 중복성 오차: <5%(샘플 제조 요소로 인한 오차 제외)<>

10. HD 디지털 카메라(CCD): ≥5메가픽셀

11. 눈금자 눈금: 0.1μm

12. 분석 항목: 입자 계수, 입도 분포, 장경비 분포, 원형도 분포 등

13、자동 분할 속도:<1초<>

14. 분할 성공률:>93%

15. 소프트웨어 운영 환경: Win10

16. 인터페이스 방식: RS232 또는 USB 방식

17, 공급 기간: 현물

18, 정확도: <±3%;<>

19, 중합 정밀도: 10000알/mL (5% 중합 오차);

20. 해상도: > 95% (중국약전 2020판 교정);<10% (미국 약전, iso21501로 교정).<>