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쑤저우 에트슨 제약 설비 유한회사
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지질 나노 입자 약물 제조 시스템쑤저우 아이터슨이 대량의 마이크로 나노제제 마이크로 흐름 제어 기술 응용의 공예 연구와 검증 실험을 기초로 특별히 개발한 과학 연구 및 초기 공예 검증과 기술 개발에 사용할 수 있는 마이크로 흐름 제어 설비이다.MPE-L2는 주사펌프를 동력으로 비교적 적은 시료로 실험을 전개할 수 있으며, 또 MPE-L2의 혁신적인 설계로 실험 진행 중 여러 차례 샘플을 넣을 수 있도록 지원한다.
기능 적용
♦ 이립티콘 지질체 등 화학약품 지질체 (Liposome) 제조;
♦ mRNA 지질체, siRNA 지질체 등 생물류 지질 나노입자 입자 (LNP) 제조;
♦ PLGA 마이크로볼, PEG-PLGA 나노입자 등 폴리머 나노입자/마이크로볼 등 제조;
♦ 백신 조제, 지방 유제 등 유제 (Emulsion) 의 제조;
♦ 금 나노미터와 같은 유기/무기 나노 입자;
♦ 기타 관련 마이크로나노제제.
마이크로 흐름 제어 칩
마이크로 흐름 제어 칩은 응용 공정을 기반으로 한 맞춤형 특수 흐름 구조 부품으로, 그 채널 구조와 크기는 모두 프로젝트 공정 수요와 결합된 맞춤형 구조 부품에 속한다.구체적으로 다음과 같은 4가지 기능을 사용할 수 있습니다.
① 양상의 혼합, 유화;
② 미립자가 형성된 후의 부화;
③ 미립자가 형성된 후의 입경 제어;
④ 2차 혼합 또는 유화.
일반 칩
아이트슨 마이크로 흐름 제어 칩은 마이크로 유체 기술을 기반으로 마이크로 나노 제제 관련 제조 원리를 결합하여 특별 설계를 거쳐 정교하게 가공되었다.아이트슨 메탈 마이크로 흐름 제어 칩은 자주적인 지적 재산권을 가지고 있으며, 각종 유형의 마이크로 나노 제제의 선형 증폭과 연속 생산의 응용 수요를 만족시킨다.

지질 나노 입자 약물 제조 시스템기술 매개 변수:

마이크로 흐름 제어 예비 시스템 소개
아이트슨 마이크로스트림 제어 예비 시스템은 마이크로 나노 제제, 복잡한 주사제의 과학 연구 및 산업화 기술 응용에 위치하며, 마이크로 스트림 제어 칩을 통해 고도로 집적화, 체계화된 하드웨어 시스템 (수송 펌프 시스템, PAT 키트 등) 및 공정 응용을 지향하는 인간화 소프트웨어 시스템으로 Liposome, LNP, 마이크로 유방, 마이크로 크리스털, 마이크로 볼 등 서로 다른 약물 운반체의 과학 연구와 산업화 응용에 풍부하고 성숙한 솔루션을 제공한다.아이트슨 마이크로 흐름 제어 기술을 기반으로 한 장비와 방안은 이미 여러 임상 약품의 개발에 사용되었다.
마이크로 흐름 제어 기술 소개
마이크로 흐름 제어 (Microfluidic) 기술은 (미세) 유체 역학 이론에 기초하여 파이프라인에서 샘플 제조 및 가공을 실현하는 기술입니다.마이크로 유체의 이화 모델과 유체 역학 이론을 결합하면 샘플의 혼합, 유화 및 분리 순화 등의 기능을 실현할 수 있다.
마이크로스트림 제어 기술은 프로세스 제어 기술(Process Control Technology, PCT)과 프로세스 분석 기술(Process Analytical Technology, PAT)을 결합해 우수한 온라인 샘플 제조 기술(On-line Preparation Technology, OPT)을 구현할 수 있다.샘플은 연속화 제조 과정에서 공정 과정에서 매개 변수를 제어할 수 있고 양호한 재현성을 갖추기 때문에 전통적인 단계별 분리식 제조, 단계별 생산 방법에 비해 더욱 확대성을 가진다.
미세 흐름 제어 예비 MPE-L2는 시료의 초유화, 복유화, 입경 제어 기능을 실현할 수 있다.
마이크로흐름제어준비시스템은 제조펌프와 고압수송펌프를 통해 마이크로흐름제어칩과 련결되며 A상과 B상은 일정한 비례에 따라 항속적으로 칩에 수송되여 혼합되고 유화될수 있다.마이크로흐름제어칩에서 부동한 류도구조를 설계하여 부동한 속도를 제어함으로써 견본이 마이크로흐름제어칩에서 물살, 층류 또는 안개화상태에 도달하도록 함으로써 견본의 초유화 또는 복유화의 요구를 실현할수 있다.
제조된 샘플은 고압 펌프를 통해 고압 미세 흐름 제어 칩으로 수송되며, 충돌력과 절단력을 통해 입경을 제어하여 필요한 범위 내에 도달하도록 한다.입자 지름은 최소 100nm 이내, PDI~0.1 이하에 도달할 수 있다.